下肢静脉性溃疡是周围血管性疾病，主要是因为深静脉瓣功能不全以及静脉压升高而引起下肢皮肤与皮下组织病变。下肢静脉性溃疡创面边缘为不规则形状，溃疡面大小不一，易在同一部位反复发作，病情迁延难愈，严重影响正常的工作生活，损害患者的身心健康。中药硬膏是常用的中医外用制剂之一，可根据不同的临床需求加入不同的中药材，愈发广泛用于皮肤溃疡性疾病的临床治疗中。当前，有关中药硬膏用于下肢静脉性溃疡中报道不多。分析中药硬膏外敷对下肢静脉性溃疡患者创面面积及创面愈合时间的影响。具示如下:
1 资料与方法
1. 1 一般资料 分析 2016 年 1 月 ～ 2017 年 12 月收治的40 例实施贝复新外敷治疗的下肢静脉性溃疡患者的临床资料，纳入 A 组; 分析 2018 年 1 月 ～ 2019 年 12 月收治的40 例实施中药硬膏外敷治疗的下肢静脉性溃疡患者的临床资料，纳入 B 组。B 组中男 20 例，女 20 例; 年龄 50 － 78岁，平均年龄( 65. 71 ± 2. 12) 岁; 患肢分布: 左下肢 22 例、右下肢 18 例。A 组中男 19 例，女 21 例; 年龄 51 － 79 岁，平均年龄( 65. 69 ± 2. 14) 岁; 患肢分布: 左下肢 24 例、右下肢 16 例。两组基本资料相比( P ＞ 0. 05) ，具有可比性。纳入标准: 经超声多普勒确诊为下肢静脉性溃疡; 凝血功能以及肝肾功能正常; 临床资料完整。排除标准: 过敏体质;入组前长期使用免疫抑制剂及类固醇激素; 已经或正在接受抗凝治疗; 合并其他溃疡疾病。AB 组的前后顺序 AB 两组的时间跨度均改为两年 回顾性分析的合理性。
1. 2 方法 两组均使用生理盐水清洗创面，用碘伏消毒创面后局部麻醉，锐性清除坏死组织( 以新鲜肉芽为度) 等常规操作。A 组在常规操作的基础上外涂贝复新( 重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶) ( 珠海亿胜生物制药有限公司，生产批号: 20161205，规格: 21 000 IU( 5 g) /支) ，300IU·cm－2，后用医用无菌输液贴外辅固定，换药 1 次/2d，24 d 为 1 个疗程，若未愈合继续给药直至创面愈合。B 组在常规操作的基础上外涂中药硬膏( 当归 60 g、连翘 60 g、黄芪 30 g、黄丹 30 g、血竭 20 g、黄芩 10 g) ，严格按照传统工艺熬制，属于院内制剂，严格进行药物质量监督。外敷后用医用无菌输液贴外辅固定，24 d 为1 个疗程，若未愈合继续给药直至创面愈合。
1. 3 评价指标 ( 1) 创面面积 分别在给药前及给药 24 d后使用无菌薄膜勾边法测定创面面积，即使用无菌薄膜紧贴创面后勾勒出创面边缘，与标尺一起扫描后利用 Image J软件分析扫描图像后计算出创面面积。( 2) 生化指标 于给药前及给药 24 d 后剪取创面处适当肉芽组织，选择武汉博士德生物工程有限公司生产的试剂盒以免疫组织化学法测定其血管内皮生长因子( vascular endothelial growthfactor，VEGF) 水平。( 3) 创面愈合时间 记录患者从第一天清创到创面完全愈合( 创面闭合、上皮覆盖，在适当活动轻度下无裂开、溃破，创面颜色接近健康皮肤) 的时间。
1. 4 统计学方法 采用 SPSS 20. 0 统计学软件，计数资料以百分数和例数表示，组间比较采用 χ2检验; 计量资料采用“x珋± s”表示，组间用独立样本 t 检验，组内用配对样本 t检验; 以 P ＜0. 05 为差异有统计学意义。
2 结果
2. 1 创面面积 治疗前，两组创面面积比较，差异无统计学意义( P ＞0. 05) ; 给药24 d 后，两组创面面积均较治疗前小，且 B 组小于 A 组，差异有统计学意义( P ＜ 0. 05) ，见表 1。
2. 2 生化指标 治疗前，两组 VEGF 水平比较，差异无统计学意义( P ＞0. 05) ; 给药 24 d 后，两组 VEGF 水平均较治疗前高，且 B 组高于 A 组，差异有统计学意义( P ＜ 0. 05) ，见表 2。
2. 3 创面愈合时间 B 组创面愈合时间为( 23. 41 ± 1. 26) d短于 A 组 ( 28. 15 ± 1. 25) d，差 异 有 统 计 学 意 义 ( t =16. 891，P ＜ 0. 001) 。
3 讨论
下肢静脉性溃疡属于中医“臁疮”的范畴，若是不能采取有效的治疗措施，病情久治不愈的情况下会使得生长的肉芽组织老化、创面停止愈合，可形成难愈性溃疡。此时的溃疡面往往伴随多种坏死组织，会引起相应并发症，延长患者住院时间，增加治疗费用，加剧患者身心负担，不利于患者预后的改善。因此，采取有效措施促使创面愈合对改善患者预后而言至关重要。贝复新是治疗下肢静脉性溃疡的常用西药，能起到促进创面愈合的作用，但是临床使用该药物创面愈合时间仍较长。研究中 A 组使用贝复新外敷方案，B 组使用中药硬膏外敷方案，结果显示给药24 d 后，两组创面溃疡面积均较治疗前小，且 B 组小于 A组，表明中药硬膏较贝复新而言，能有效缩小创面面积。分析其原因为，中药硬膏是由多种中药熬制而成，当中的当归与黄芪能有效起到补血养气、敛创的效果; 连翘与黄芩可发挥清热解毒的功效; 黄丹以及血竭有生肌、活血的功效。将药膏外敷在溃疡面上后可达到化腐祛瘀、煨脓长肉的目的，利于缩小创面面积。研究中给药 24 d 后，两组 VEGF 水平均较治疗前高，且 B 组高于 A 组; B 组创面愈合时间短于 A 组，表明中药硬膏较贝复新而言，能有效提升 VEGF 水平，缩短创面愈合时间。分析其原因为，中药硬膏较贝复新而言可充分附着于溃疡的创周，将创面与外界环境隔离，形成独立密闭的环境，利于激活多种酶及酶的活化因子，可促进纤维蛋白和坏死组织的溶解和吸收，以发挥酶学清创作用; 并且适量增多的创面分泌物可将创面环境维持在相对湿润的状态下，降低创面环境含氧量，此时利于促进生成 VEGF，而 VEGF 又能促进微血管增生，进而加速创面的愈合。
综上所述，在下肢静脉性溃疡患者中实施中药硬膏外敷方案，能有效提升 VEGF 水平，缩小创面面积，利于促进创面的愈合。
