主要观点:
1. DFO与更高的踝上截肢率相关。目前缺乏针对其治疗的高质量指南;
2. 在缺乏基于高质量证据的指南前,可以使用通过Delphi方法获得的专家共识;
3. 需要进行更多关于DFO治疗的有力研究来确立清晰可靠的指南。
全美接受Medicare的老年人中大约有6%发生足溃疡(Margolis 2011),在英国的患病率为2.5%(Abbott 2002);而在这些溃疡中,DFO的发生率达到了约20%(Lavery 2009)。DFO的发生与更高的踝上截肢率相关(Saltoglu 2015)。尽管其发生率高且愈合差,目前的指南仅对DFO管理提供了一般性建议,而证据的水平常较低(Lipsky 2012)。在各种治疗方法的结果缺乏高质量数据和证据的情况下,临床实践的差异极大。图1所示为2例DFO。
图1: 糖足骨髓炎2例。(a)长期暴露的骨小梁;(b)第一趾骨远端骨髓炎,呈现“香肠趾”外观。
很多中心似乎偏爱以外科治疗为主(Shaikh 2013)、或保守治疗为主(Game 2008;Senneville 2008)、或有些同时使用两种方法(Embil 2006)。
本文作者(Allahabadi)曾在2016年发表了一项研究,试图在没有高质量研究的情况下先建立一些专家共识,以便帮助临床医生更好地开展DFO的外科治疗。专家小组成员(14名)具有不同专业背景,包括骨科、足踝、血管外科、普通外科和整形外科,都有丰富的有关DFO的临床和/或研究专业知识。
向所有专家发送开放式问卷,以了解其目前实践情况和与DFO外科治疗有关的各种问题的观点。所有问题针对的患者都是没有显著的动脉功能不全或金属植入物的。专家以书面或电话形式予以回复。通过初始问卷的回复,最后形成了63条初始陈述。
接下来研究团队使用Delphi方法对每条陈述进行了评分。Delphi方法是一种互动过程,期间一组专家以匿名的形式对一系列问卷作出回应。
专家成员将自己的观点与每一条陈述/观点进行比较,作出评分(1-9),1为完全不同意,5为中性,9为完全同意。对每条陈述可以给出额外的评价或解释。平均评分≥7可以被认为是共识。每一轮评分过后会有反馈环节,每一个专家都会收到其自己的评分记录和每一条陈述的中位数评分。反馈环节后,专家组被要求对评分为6.5-6.99间的陈述再次投票。如果专家组的再评分导致最终评分进入共识范围,则对结果作出调整。
第一轮投票过后,33条陈述被认定为共识,而在第二和第三轮投票后,又有5条陈述获得共识认定。
图1: 糖足骨髓炎2例。(a)长期暴露的骨小梁;(b)第一趾骨远端骨髓炎,呈现“香肠趾”外观。
很多中心似乎偏爱以外科治疗为主(Shaikh 2013)、或保守治疗为主(Game 2008;Senneville 2008)、或有些同时使用两种方法(Embil 2006)。
本文作者(Allahabadi)曾在2016年发表了一项研究,试图在没有高质量研究的情况下先建立一些专家共识,以便帮助临床医生更好地开展DFO的外科治疗。专家小组成员(14名)具有不同专业背景,包括骨科、足踝、血管外科、普通外科和整形外科,都有丰富的有关DFO的临床和/或研究专业知识。
向所有专家发送开放式问卷,以了解其目前实践情况和与DFO外科治疗有关的各种问题的观点。所有问题针对的患者都是没有显著的动脉功能不全或金属植入物的。专家以书面或电话形式予以回复。通过初始问卷的回复,最后形成了63条初始陈述。
接下来研究团队使用Delphi方法对每条陈述进行了评分。Delphi方法是一种互动过程,期间一组专家以匿名的形式对一系列问卷作出回应。
专家成员将自己的观点与每一条陈述/观点进行比较,作出评分(1-9),1为完全不同意,5为中性,9为完全同意。对每条陈述可以给出额外的评价或解释。平均评分≥7可以被认为是共识。每一轮评分过后会有反馈环节,每一个专家都会收到其自己的评分记录和每一条陈述的中位数评分。反馈环节后,专家组被要求对评分为6.5-6.99间的陈述再次投票。如果专家组的再评分导致最终评分进入共识范围,则对结果作出调整。
第一轮投票过后,33条陈述被认定为共识,而在第二和第三轮投票后,又有5条陈述获得共识认定。
接下来研究团队使用Delphi方法对每条陈述进行了评分。Delphi方法是一种互动过程,期间一组专家以匿名的形式对一系列问卷作出回应。
专家成员将自己的观点与每一条陈述/观点进行比较,作出评分(1-9),1为完全不同意,5为中性,9为完全同意。对每条陈述可以给出额外的评价或解释。平均评分≥7可以被认为是共识。每一轮评分过后会有反馈环节,每一个专家都会收到其自己的评分记录和每一条陈述的中位数评分。反馈环节后,专家组被要求对评分为6.5-6.99间的陈述再次投票。如果专家组的再评分导致最终评分进入共识范围,则对结果作出调整。
第一轮投票过后,33条陈述被认定为共识,而在第二和第三轮投票后,又有5条陈述获得共识认定。
关于初始诊断和DFO外科治疗患者选择的共识有7条:
1. 长时间暴露的小梁骨的存在足以确立DFO的诊断;
对于临床检查和X光检查后无法确定的病例,MRI或骨2. 活检是有助于确认DFO诊断的二线诊断方法;
3. 对于有全身毒性证据、人工心脏瓣膜、或关节腔开放或感染证据、长时间暴露的骨小梁、X光可见大量的皮质骨破坏或其他骨碎片等的患者,治疗应以外科方法为主。
术中管理相关共识共15条,包括:
1. 在最终骨组织切除前3-7天对深部软组织感染进行手术治疗;
2. 对于同时存在软组织感染,考虑使用灌注负压治疗;
3. 使用电锯切除骨组织直至肉眼看到健康边缘;
4. 采集肉眼异常骨组织手术标本和最近端切除骨(骨骼边缘),进行组织病理和培养;
5. 考虑进行辅助足部手术(包括跟腱延长)来解决生物力学问题,以支持伤口愈合和减少溃疡再发生的风险;
专家组认为DFO受累骨的部分切除是经趾骨截肢的可接受的替代方法。
对于DFO的术后管理,专家组共达成10条共识意见,建议:
当可能时选择1期闭合,或在不可能时使用NPWT、吸收性非粘性敷料、或自体皮肤移植;
患足的减压很重要;可以通过可拆卸行走石膏辅具或后侧夹板来实现,或者当DFO局限于某个脚趾或仅有足背部伤口时,可采用有多密度鞋垫的露趾鞋;
如果需要,可以考虑使用手杖、拐杖或助行车来获得额外支撑;
如果术中送检标本(病理和微生物)发现骨感染,术后给予抗生素治疗6周或以上;
对于手术后何时更换初始敷料,专家组无法达成共识,给出的意见为24小时-数天。
对于DFO外科治疗的其他相关问题有6条共识意见:
多学科或跨学科方法能改善治疗结果和减少下肢截肢率;
重建足的生物力学稳定性对于伤口愈合和减少溃疡再复发很关键;
骨切除范围不够是DFO治疗失败的重要原因;
目前没有被广泛接受的治疗失败或成功的定义,没有监测术后治疗反应的指南;
无治疗失败或成功的标准定义;
当DFO不涉及植入假体或周围动脉疾病时,预期的截肢率应该小于10%。
由于缺乏关于DFO外科治疗的有力证据而导致临床实践差异较大是本研究的背景。尽管DFO发生率较高,且很多病例需要手术治疗,但目前缺乏设计良好的临床研究。在进行本研究时,作者仅找到2篇针对DFO的随机对照研究,分别入组了40和52个病人(Lazaro-Martinez 2014; Tone 2015)。
很多被专家组考虑的观点,包括一些针对DFO管理的基础问题,没有达成共识,包括:
是否病史采集、体格检查和X光平片的组合足以确立DFO的诊断;
ESR或C反应蛋白水平是否有助于DFO的诊断;
所谓“小血管疾病”对于DFO治疗结果的影响。
本文研究人员采用Delphi方法获得的有关DFO外科治疗的专家共识为指导DFO的临床治疗提供了一个好的起点,很多未能达成共识的意见或观点需要更多的研究来予以评判和确认。
原文作者:Sachin Allahabadi
原文:Diabetic Foot Canada Volume 5 No 1 2017